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杏彩体育官网泰恩康:肠道清洁领域用药复方硫酸钠片首仿上市申请

杏彩体育登录注册中证网讯(王珞)11月22日晚间,广东泰恩康医药股份有限公司(301263)揭橥布告称,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司提交的复方硫酸钠片境内坐褥药品注册上市许可申请,已于即日收到国度药品监视解决局签发的《受理通告书》。

经盘问国度药监局网站可知,截至当下,国内尚无其他企业得到复方硫酸钠片的药品注册证书,这意味着华铂凯盛成为首个申报该药品注册上市的企业。

据先容杏彩体育官网,复方硫酸钠片最早于2020年11月取得美国FDA答应,是一款口服固体片剂肠道洁净剂杏彩体育官网。它仰赖硫酸钠和硫酸镁的浸透用意出现导泻功效,重要利用正在成人结肠镜检讨前的肠道绸缪症结。

按照米内网数据,2023年复方聚乙二醇电解质正在中国公立医疗机构终端的发卖额超出13亿元。而今,跟着复方硫酸钠片查究不休得到新打破,其正在术前肠道洁净规模的上风日益凸显,改日希望为国内术前肠道洁净墟市注入新生机,带来更多优质拔取。

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